Добавить в избранное
Лечение диабета Все про лечение диабета

Где проверить точность глюкометра в москве

Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения суставов наши читатели успешно используют DiabeNot. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.

загрузка...

Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.

Измерение глюкозы в крови

Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа. В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.

Глюкометр

Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Как оценивают точность прибора

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Схема глюкометра

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

  • Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
  • Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
  • Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
  • Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

  • Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
  • Нестерильном ланцете, который используют многократно;
  • Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
  • Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
  • Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
  • Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Мыть руки с мылом

Методы проверки точности приборов

Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.

Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.

Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает. Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток. По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.

Контрольный растворСамостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

Особенности проверки

Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:

  1. В устройство вставляется тест-полоска, прибор должен автоматически включиться.
  2. Проверьте, совпадают ли коды на глюкометре и тест-полоске.
  3. В меню надо изменить настройки. Все аппараты для домашнего использования настроены на забор крови. Этот пункт в меню некоторых моделей надо заменить «контрольным раствором». Нужна ли замена настроек или они у вашей модели автоматические, можно узнать из своей инструкции.
  4. Встряхните флакон с раствором и нанесите его на полоску.
  5. Дождитесь результата и сравните, соответствуют ли они допустимым рамкам.

При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

  • Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
  • Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
  • Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
  • Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
  • Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
  • Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
  • Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
  • Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
  • Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Основания для проверки глюкометра

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

ПитаниеЕсли у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Какие марки глюкометров – самые точные?

Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. Рейтинг по оценкам потребителей выглядит так:

  • BIONIME Rightest GM 550 – в устройстве нет ничего лишнего, но отсутствие дополнительных функций не помешало ему стать лидером по точности.
  • One Touch Ultra Easy – портативный аппарат массой всего 35 г предельно точен и удобен в эксплуатации, особенно в дороге. Забор крови (в том числе и из альтернативных зон) проводится с помощью специальной насадки. Гарантия от производителя – бессрочная.
  • Акку-Чек Актив – надежность этого прибора подтверждена его многолетней популярностью, а его доступность позволяет любому убедиться в его качестве. Результат на дисплее появляется через 5 секунд, при необходимости на ту же полоску можно добавлять порцию крови, если ее объем недостаточен. Память на 350 результатов, есть возможность подсчета средних значений за неделю или месяц.
  • Акку-Чек Перформа Нано – многофункциональное устройство оснащено инфракрасным портом для беспроводного подключения к компьютеру. Напоминалка с будильником помогут контролировать периодичность анализа. При критических показателях подается звуковой сигнал. Тест-полоски не требуют кодирования и сами втягивают каплю крови.
  • True Result Twist – точность глюкометра позволяет использовать его при любой форме и на любой стадии развития диабета, требует для анализа совсем немного крови.
  • Contour TS (Bayer) – немецкое устройство разработано с применением новейших технологий, обеспечивших ему максимальную точность и долговечность, а доступная цена и скорость обработки результатов прибавляют ему популярности.

 

Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Как можно проверить точность глюкометра?

  • 1 Когда следует задуматься о точности глюкометра?
    • 1.1 Что может повлиять на точность показаний?
  • 2 Как определить, что прибор работает?
  • 3 Как проверить, что глюкометр выдает точные результаты?
  • 4 Калибровка
    • 4.1 Специальный раствор для контроля точности
  • 5 Как настроить прибор?
  • 6 Международный стандарт

Перед началом работы рекомендуется проверить глюкометр на точность. Именно точность показаний аппарата делает его надежным и удобным при ежедневном использовании. Ведь от показателей прибора зависит индивидуальная оценка контроля протекания заболевания пациентом и лечащим врачом, коррекция вводимой дозы инсулина. Особенно важна исправность прибора при сопоставлении результатов с ежедневным рационом, уровнем физической активности и прочими параметрами — артериальное давление, частота сердечных сокращений, гематокрит.

Когда следует задуматься о точности глюкометра?

Прибор для измерения рекомендуется проверять в следующих случаях:

Проверка точность глюкометра проводится раз в 3 недели.

  • При первом включении прибора.
  • При наличии подозрений в неисправности.
  • В случае длительного хранения контрольных тест-индикаторов.
  • При подозрении на повреждение аппарат: падение с высоты, воздействии низких или высоких температур, влаги, ультрафиолетовых лучей, попадании жидкости или конденсата.
  • В случае загрязнения портов ланцета и тест-полосок.

Вернуться к оглавлению

Что может повлиять на точность показаний?

Кроме неисправности самого прибора, на точность его показаний влияет соблюдение правил эксплуатации, внешние условия и правильность сохранения аппарата. Оптимальные условия обеспечивают снижение погрешности до 2%.Чем выше концентрация глюкозы, тем менее точны показатели. Кроме того, на работу влияет как чрезмерный, так и недостаточный объем крови.

При проведении анализа кровь должна впитаться в нужном месте тест-полоски.

Нельзя размазывать каплю исследуемого вещества — тест-индикатор должен впитать его. Не применяйте первую каплю для обследования, так как содержащаяся в ней межтканевая жидкость исказит результат. Убедитесь в том, что срок эксплуатации тест-индикаторов не истек. Порты для ланцета и тест-полосок должны быть чистыми и сухими.

Вернуться к оглавлению

Как определить, что прибор работает?

Чтобы определить правильность работы устройства, придерживайтесь следующего алгоритма:

  1. Проверьте комплектацию аппарата.
  2. Определите тип калибровки.
  3. Убедитесь в исправности источника питания.
  4. Установите ланцет и тест-индикатор в соответствующие гнезда.
  5. Включите глюкометр.
  6. Проверьте наличие точно указанных даты и времени или пунктов основного меню.
  7. Нанесите каплю крови трижды на разные тест-полоски.
  8. Оцените результаты. Допустимо колебание показателей в пределах 5—10%.
  9. Выключите аппарат.

Вернуться к оглавлению

Как проверить, что глюкометр выдает точные результаты?

Для проверки результата можно в тот же день сдать кровь в лаборатории.

  • Исследуйте уровень глюкозы в плазме трижды с минимальным интервалом. Допустимо колебание результатов проверки не более 10%.
  • Сдайте анализ в лаборатории и оцените результат с показаниями глюкометра в один и тот же день. Разница показаний допустима до 20%.
  • Сочетайте 2 метода проверки.
  • Используйте контрольный раствор.

Вернуться к оглавлению

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения суставов наши читатели успешно используют DiabeNot. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Калибровка

Глюкометр показывает концентрацию глюкозы по цельной капиллярной крови. Однако лабораторные устройства исчисляют показатели по плазме, жидкой части крови без форменных элементов. Это значит, что при сравнении результатов возможны колебаний до 12%. Если же калибровка оборудования лаборатории и глюкометра проводится по одному типу, нет необходимости конвертировать данные. Погрешность показателей до 20% вполне допустима. Не сопоставляйте результаты, полученные с помощью разных приборов.

В случае калибровки по цельной крови, показатель по плазме разделите на коэффициент 1,12.

Вернуться к оглавлению

Специальный раствор для контроля точности

Контрольный раствор по цвету похож на кровь и имеет заранее известную концентрацию глюкозы.

Контрольный раствор позволяет проверить точность показаний концентрации сахара в крови. Он представляет собой жидкость, обычно красного цвета, с четко известным количеством глюкозы. Кроме того, в его состав входят дополнительные реагенты, которые способствуют проверке глюкометра. Наносится раствор на тест-индикаторы, как и кровь. Через некоторое время производится сопоставление результатов, выведенных на экран, с данными, указанными на обертке упаковки тест-полосок.

Вернуться к оглавлению

Как настроить прибор?

  1. Установите элементы питания.
  2. Вставьте иглу для прокалывания и тест-полоску в гнезда.
  3. Убедитесь, что тест-индикатор расположен в верном положении.
  4. Включите глюкометр.
  5. Дождитесь звукового сигнала.
  6. С помощью кнопок с изображением стрелок установите дату и время.
  7. Изучите пункты меню.
  8. С помощью ланцета пробейте желаемое место кожи для получения крови.
  9. Нанесите кровь на предназначенный для анализа участок тест-полоски.
  10. Оцените результаты на дисплее.
  11. Сохраните результат при желании.
  12. Выключите аппарат.
  13. Удалите ланцет и тест-полоску.

Вернуться к оглавлению

Международный стандарт

Стандарт DIN EN ISO 15197 устанавливает такие требования к глюкометрам:

  • При показателях меньше 4,2 ммоль/л, разница 95% результатов и эталонов не должна превышать 0,82 ммоль/л.
  • При концентрации больше или равной 4,2 ммоль/л, допустимо колебание 95% измерений от эталонных значений не более 20%.

Своевременный и ежедневный контроль концентрации глюкозы в крови позволяет пациенту и доктору правильно оценить степень контроля и правильности ведения сахарного диабета. Для длительного применения стоит не только следовать инструкции по пользованию аппаратами, но и выбирать надежные и качественные фирмы-производители. Такие модели глюкометров, как One Touch и Accu Chek, получили признание по всему миру.

Добавить комментарий

Ваше имя

Ваш комментарий